最後一英里:通过区块链技术的DSCSA 解决方案:使用BRUINchain 在药品供应链的最後一英里进行药品跟踪、追溯和验证

目的:作为FDA 的DSCSA 试点项目计划的一部分,加州大学洛杉矶分校及其解决方案合作夥伴LedgerDomain(以下统称为团队)专注於构建一个完整、有效的基於区块链的系统BRUINchain,它

目的:作为FDA 的DSCSA 试点项目计划的一部分,加州大学洛杉矶分校及其解决方案合作夥伴LedgerDomain(以下统称为团队)专注於构建一个完整、有效的基於区块链的系统BRUINchain,它将满足所有关键目标药品供应链安全法(DSCSA) 的规定,适用於仅使用商用现成(COTS) 技术运行的分配器。方法:BRUINchain 系统要求包括扫描药品盘点以获取格式正确的二维条码、标记过期产品、与制造商验证产品以及在最後一英里隔离可疑和非法产品:药剂师到患者,这是最复杂的区域药品供应链。作者展示了一个成功的实施,其中产品跟踪通知自动发送给关键利益相关者,从而提高了及时性并减少了文书工作负担。这项工作的核心是基於区块链的解决方案,用於跟踪和追溯药物保管的变化。作为不可变、带时间戳、近实时(50 毫秒延迟)、可审计的交易记录,BRUINchain 使供应链社区有可能获得单一版本的事实。 BRUINchain 在美国最繁忙的药房之一使用真实护理人员为真实患者服用救生药物的真实数据进行了测试。结果:BRUINchain除了直接与厂商沟通核实外,还发起了可疑产品通报。在研究期间,扫描、过期检测和假冒检测的成功率为100%; 文书工作时间从大约1 小时减少到不到一分钟。作者展示了一个成功的实施,其中产品跟踪通知自动发送给关键利益相关者,从而提高了及时性并减少了文书工作负担。这项工作的核心是基於区块链的解决方案,用於跟踪和追溯药物保管的变化。作为不可变、带时间戳、近实时(50 毫秒延迟)、可审计的交易记录,BRUINchain 使供应链社区有可能获得单一版本的事实。 BRUINchain 在美国最繁忙的药房之一使用真实护理人员为真实患者服用救生药物的真实数据进行了测试。结论:通过使用我们基於区块链的系统自动查询制造商的关系数据库,我们的结果表明预计DSCSA 合规成本为每单位17 美分,并且可能更多取决於监管解释和验证速度。我们预计,如果制造商采用基於数字分类账技术(DLT) 的高性能、全自动端到端系统,则可以降低这一成本。在检查此类系统的互操作性时,我们详细说明了其在无人参与的情况下进行实时验证的能力,这是降低合规成本的关键特徵。美国每年开出42 亿张处方,DLT 不仅可以将预计的单位成本降低到每单位13 美分(每年节省1.83 亿美元的人工成本),而且还可以作为抵御不良或欺诈行为的主要屏障交易,减少对安全股票的需求,并加强检测和从药品供应链中清除具有潜在危险的药品,以保护美国消费者。在这里阅读更多:https://doi.org/10.30953/bhty.v3.134William Chien,药学博士,工商管理硕士| 加州大学洛杉矶分校健康中心,洛杉矶,加利福尼亚州,美国Josenor de Jesus,药学博士,MBA,法希| 加州大学洛杉矶分校健康中心,洛杉矶,加利福尼亚州,美国本·泰勒| 美国内华达州拉斯维加斯Victor Dods 博士| LedgerDomain,美国内华达州拉斯维加斯Leo Alekseyev 博士| LedgerDomain,美国内华达州拉斯维加斯黛安·绍达| LedgerDomain,美国内华达州拉斯维加斯Perry B. Shieh,医学博士,博士| 加州大学洛杉矶分校健康中心,洛杉矶,加利福尼亚州,美国声明:以上内容采集自VOCAL,作品版权归原创作者所有内容均以传递信息为目的,不代表本站同意其观点,不作为任何投资指导。币圈有风险,投资需谨慎

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